「健康な人におけるコロナワクチンの安全性、忍容性、免疫原性、有効性を説明するための研究」

治験終了日は2023年5月2日

「赤鬼 2021年10月31日

ファイザー製薬のワクチンは、現在治験の最中
であり、治験終了は2023年5月2日を予定しています。
まだ医薬品でなく、承認申請もされていません。
そして治験においては、
4種類の試薬が試験されています。
①.BNT162b1
②.BNT162b2
③.BNT162b2SA
④.ブラセボ

貴方は、どれを接種しましたか?」

      |

「takumin    2021年10月31日

コレですね。
でも多分…1度目はプラセボだったと
しても研究の一環として定義されて
れば打たれてますね
にしても、2020年4月30日からの予定通り
ってのが怖すぎですね。
ブースターの事も容量減らす事も書いてあるし…」

 

 

健康な個人におけるcovid-19に対する RNA
ワクチン候補の安全性、忍容性、免疫原性、
および有効性を説明するための研究

スポンサー:バイオエヌテックSE
共同編集者:ファイザー
(責任者)から提供された情報:
バイオエヌテックSE

Clinical Trials.gov識別子:NCT04368728
採用状況:採用
最初の投稿:2020年4月30日
最終更新日:2021年6月1日

研究の説明
簡単な要約:
これは健康な個人を対象としてフェーズ1/2/3、
ランダム化、プラセボ対照、オブザーバー
ブランド、容量設定、ワクチン候補選択、
および有効性試験です。
この研究は2つの部分で構成されています。
フェーズ1:好ましいワクチン候補と用量レベル
を特定する。
フェーズ2/3:拡張荒れたコホートと有効性の部分。
この研究では、covid-19に対する3つの異なるSARS-
CoV-2 RNAワクチン候補の安全性、耐用性、免疫
原性、および1つの候補の有効性を評価します。
・2回投与(21日間隔)スケジュールとして;
・フェーズ1の様々なことなる用量レベルで。
・ブースターとして;
・3つの年齢グループ(フェーズ1:18〜55歳、
65〜85歳、フェーズ2/3 :  12歳以上
【12〜15、16〜55。または >55歳として階層化】)。
フェーズ2/3で有効性評価のために選択された
候補は、30μgの容量の BNT162b2です。
最初にプラセボを投与された参加者には、研究の
一環として定義された時点で BNT162b2を投与する
機会が提供されます。
BNT162のブースト性、および新たなSARS-Co V-
2VOCに対する潜在的な異種保護について説明する
ために、フェーズ1参加者にBNT162b1またはBNT162b2
の2回目の投与から約6〜12か月後に30μgのBNT162b2
の追加投与を行います。。
これによりブースト可能性の評価は、米国の選択された
サイトのフェーズ3参加者のサブセットでさらに拡大され、
30μgでBNT162b2の3回目の投与、または30μgでプロト
タイプBNT162b2VOの3回目および4回目の投与を受ける
可能性があります。
( BNT162b2s01、南アフリカの変種に基づいており)
以降BNT162b2SAと呼びます。フェーズ3参加者のさら
なるサブセットは、5または10μgで3番目の低用量の
BTN162b2を受け取ります。
新たな SAES-Co V-2 VOCに対する潜在的な同種および
異種の防御をさらに説明するために、 COVID-19を経験
していない参加者の新しいコホートが登録されます。
彼らは21日間隔で2回投与シリーズとして与えられた
BNT162b2SAを受け取ります。

状態または病気
SARS-CoV-2感染
COVID-19(新型コロナウイルス感染症)

介入/治療
生物学的: BNT162b1
生物学的:BNT162b2
その他:プラセボ
生物学的:BNT162b2SA

段階
フェーズ2
フェーズ3

研究デザイン
研究タイプ:介入(臨床試験)
推定登録数:43,998人の参加者
割り当て:ランダム化
介入モデル:並列割り当て
マスキング:トリプル(参加者、ケア
プロバイダー、調査員)
主な目的:防止
正式名称:健康な個人におけるSAES-COV-2RNA
ワクチン候補の安全性、忍容性、免疫原性、
および有効性を評価するためのフェーズ1/2/3、
プラセボ対照、ランダム化、オブザーバー
ブランド、用量設定試験。

実際の研究開始日:2020年4月29日
推定第一次完成日:2021年11月2日
推定研究完了日:2023年5月2日

     |

「やぶさか隊長 2021年11月1日

痛かったり痛くなかったり、医療従事者用
と一般用とで混在を防ぐように通達があった
のも説明が付きます」

 

 

 

バイアル5本のうち

   2本は生理食塩水
   2本は酸化グラフェン
   1本は未確認生命体入り

「Transporter    2021年10月31日

ポーランドの科学者がP社のバイアルを
5本分析したところ、2本は生理食塩水、
2本は酸化グラフェン、1本は未確認
生命体入りだったそう。
そのままの割合を当てはめると、今年の
冬は日本でも6,000万人はADEか5Gか
何らかの反応に苦しむ人がいるはず。
但し、2回とも生理食塩水に当たるかは
分からない。。」

 

 

 

「医療従事者用」と「一般用」

「TI Log And Diary  2021年6月21日

医療従事者用のワクチンは、
一般用とは異なる可能性が存在。
医療従事者用のワクチンは、一般用とは
別に保管しなければならないとの、
ツイート内容です」

 

 

左から

「YOSHI

もう一つ気になる事があります!
医療従事者がワクチン接種する日がある
のですが、一般のワクチンと一緒にしては
いけない!と言われました。
ワクチンのロット番号さえ問診票と合えば
大丈夫だと思っていましたが、医療従事者
用と一般用は必ず別に保管して間違わない
ように言われています。」

 

「 YOSHI

看護師です。
ワクチンのバイヤル中の量が違う気がします。
同じ注射器、同僚の生理食塩水を用いていま
すがバイアルに残る量がギリギリの時や凄く
余ることもあります。
また接種も同じバイアルの6人は『痛く無い』
と言われ、別のバイアルの6人『もの凄く痛い』
と言われます。」

 

「ひらめ

接種を受けた方は手元も接種券の複写に
書いてあるロット番号にどれくらいの副
反応が出ているか確かめた方がいいです。
ロット番号は保存しておいてください。
(今は治験なのでロットごとの濃度の違
いによる副反応の偏りが見られるため)
厚労省ページ

クリックして000796561.pdfにアクセス

 

 

 

しかも……
治験協力会社がデータを改ざん

「You  2021年11月3日

医学雑誌BMJ調査
内部告発者により、ファイザー社の
コロナワクチンの治験の協力会社が
データを改ざん、有害事象のフォロ
ーアップを遅らせるなど、不適切な
業務を行っていたことが判明
品質管理をチェックしたスタッフは、
発見された問題の多さに圧倒された
要は、データの信頼性がないということだ」

     |

「onezero  2021年11月3日

2割の1万人くらいフォローしてない
ぽいですからね…」

     |

「トスターダ (内科医) MD PhD

BMJは『世界五大医学雑誌』
なので、間違いないでしょう!」

     |

「ひとりごと 2021年11月3日

二重盲検でない接種者を使ったって
書いてますね。
滅茶苦茶」

 

 

 

ファイザー社からの内部告発

「まろ@にーちゃん 2021年11月3日

どんどん内部告発で明るみに出ますね。
中で働いている研究者も、元々、疾病
治療薬を開発し社会貢献する意志で
製薬会社に入社したはず。
それが、有害だとわかっていながら、
治験が完了しない毒ワクを注入する
ことは翻意ではないはず。
内部告発はこれからもっと出るはずだ」

     |

「purplepearl  2021年11月4日

注射臨床試験におけるデータ
信憑性問題を研究者が内部告発
ブリティッシュ・メディカル・ジャーナル
の調査で、ファイザー社が注射の第3相
試験結果のデータを改ざん、非倫理的な
試験方法をFDAに訴えた者を解雇して
いたことが判明。
BMJ調査報告詳細(2021年11月2日発行)」

     |

「Maxwell Smart  2021年11月4日

ロシアのニュース専門局』ロシア・
トゥデイ』は、ファイザー社の社員1人が、
新型コロナウイルスワクチンの臨床試験で
多くの問題が存在することを告発したこと
から、幹部らにより同社を解雇されたこと
を報じました」

 

 

 

本当のコロナワクチンの有効率は0%!?

「BBT_Success  2021年11月4日

bmjリーク記事
・症候性cov19疑い症例『477人』から、
綿棒が採取されなかった

ファイザーの第III相試験
・ワクチン群『9名』プラセボ群169名で、
感染抑止効果95%判定

普通に全数検査していたら
・新コロ注射器の感染抑止効果【マイナス】!
の可能性までありますねw」

    |

「BBT_Success  2021年11月4日

確かにFDAに提出された治験データでは、
ワクチン群311名・プラセボ群60名が
除外(ワクチン群が5倍)されている
95%効果の根拠は、ワクチン群9名・
プラセボ群169名で判定しているので、
除外の理由次第では95%効果が否定
されるかなw」

     |

「ソクラテスとうま2 2021年3月21日

提出された治験データから除外された
ワクチン311名プラセボ60名を、提出
された治験データに加えて計算すると
有効率0%になりますね」

     |

「DULLES N. MANPYO  2021年11月5日

ワクチンはリスクをうわまるという詐欺話法。
FDA試験ですら、心筋炎、心膜炎、
リンパ節腫脹、関節痛、知覚異常、
神経性症、血便、発熱、めまい、
不安感、空腹感の増加、食欲不振、
吐き気を認めている。
しかもファイザーから第3相試験に
おいて、大掛かりなデータの偽造の
内部告発まで出た」

 

 

 

ファイザー社 ワクチン売上通年予測額約4兆円

「鈴木敏仁 2021年11月3日

P社Q3連結決算、売上高134%増、
最終利益高455%増。
ワク売上高は130億ドル、通年予測は
360億ドル(110円換算で約4兆円)
強烈な損益w
とくに利益がすごい。
9ヶ月間最終利益高は186億ドル(約2兆円)、
最後に残る利益が2兆円って・・・

赤線は最終利益高の対前年比の伸び率
なんだが、*マークがついていて、
注釈には『計算する意味がない』と
書かれている。(図ー省略)
455%と異常に伸びていて、細々と計算
する意味がない、ということだと理解した。
恐るべしw

ファイザーのロビー活動費は2019年の
1100万ドルから昨年は1315万ドル(14億強)
に上昇して2010年以来の高水準に、
2019年に77人だったロビイストは
昨年は102人、今年は今のところ92人。
特徴は共和党、民主党、どちらにも
偏っていない点にある。

ロビイスト100人のコストなんて
ゴミみたいなもんだな。
ばらまいた上でこれだけ儲けてるん
だから、向かうところ敵なし!」

 

 

 

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